Redazione
Una sostanza attiva non più approvata nell’Unione Europea ma ancora autorizzata in Canada, dove è stata sottoposta a una nuova valutazione proprio in seguito alla decisione europea. È il caso del picoxystrobin, fungicida appartenente alla famiglia delle strobilurine e impiegato nella protezione del frumento da diverse malattie fogliari.
La particolarità di questa vicenda è che, dopo il mancato rinnovo europeo del 2017, le autorità canadesi hanno riesaminato le criticità sollevate dall’EFSA, arrivando nel 2023 a confermare la possibilità di utilizzare la sostanza nel rispetto delle condizioni previste dalle etichette.
Due decisioni differenti che meritano di essere approfondite, soprattutto considerando il ruolo del Canada nelle importazioni italiane di grano duro.
Picoxystrobin contro ruggini e septoriosi
Il picoxystrobin è un fungicida appartenente al gruppo FRAC 11, quello degli inibitori del chinone esterno (QoI), comunemente denominati strobilurine.
Agisce interferendo con la respirazione mitocondriale dei funghi, bloccando il trasferimento degli elettroni nel complesso III della catena respiratoria.
L’attività è particolarmente utile nella protezione preventiva della vegetazione dalle infezioni fungine. Sul frumento può essere impiegato contro ruggini, septoriosi e altre malattie fogliari, secondo le indicazioni dei singoli formulati.
In Canada è presente, ad esempio, nel fungicida Cerefit A, registrazione n. 33522, contenente 250 g/L di picoxystrobin.
L’etichetta pubblicata dal produttore ne prevede l’utilizzo sui cereali, compreso il frumento, per il controllo o il contenimento di septoriosi, ruggini, oidio e maculatura fogliare da Pyrenophora tritici-repentis.
Particolare attenzione viene attribuita alla protezione della foglia a bandiera, fondamentale per mantenere l’attività fotosintetica durante il riempimento della granella.
L’etichetta indica, per ottimizzare la protezione della foglia a bandiera, un intervento intorno agli stadi Zadoks 39-41. Il prodotto non deve essere applicato dopo la fioritura e richiede un intervallo minimo di 45 giorni tra trattamento e raccolta della granella.
La gestione delle resistenze è altrettanto importante: le strobilurine agiscono su un bersaglio specifico e un impiego ripetuto può favorire la selezione di popolazioni fungine resistenti.
Per questo, anche in Canada, vengono raccomandati programmi che prevedano l’alternanza dei meccanismi d’azione.
Perché l’Europa lo ha escluso
L’Unione europea ha deciso di non rinnovare l’approvazione del picoxystrobin con il regolamento di esecuzione (UE) 2017/1455.
La decisione si basa sulle conclusioni dell’EFSA relative a diversi aspetti tossicologici e ambientali.
Una delle principali criticità riguarda il metabolita IN-H8612, per il quale non era possibile escludere un potenziale effetto clastogeno e aneugeno, ovvero la capacità di provocare alterazioni strutturali o numeriche dei cromosomi.
La valutazione della genotossicità non poteva essere completata sulla base dei dati disponibili. Di conseguenza, non era stato possibile stabilire tutti i valori tossicologici di riferimento necessari per valutare l’esposizione dei consumatori e degli operatori.
Non si tratta, quindi, di una classificazione della sostanza come cancerogena accertata ma di incertezze tossicologiche considerate rilevanti ai fini dell’approvazione europea.
L’EFSA aveva, inoltre, individuato rischi elevati per gli organismi acquatici, i lombrichi e i mammiferi che si alimentano di lombrichi, questi ultimi esposti anche al metabolita IN-QDY63.
Queste criticità hanno portato al mancato rinnovo dell’approvazione.
La rivalutazione canadese del 2023
Il passaggio più interessante arriva il 30 maggio 2023.
Con la decisione SRD2023-01, la Pest Management Regulatory Agency (PMRA) di Health Canada ha concluso una revisione speciale del picoxystrobin, avviata espressamente a seguito della decisione europea del 2017.
L’autorità canadese ha riesaminato il potenziale genotossico del metabolita IN-H8612 e i rischi ambientali identificati dall’Unione europea.
Al termine dell’istruttoria, Health Canada ha stabilito che «il mantenimento della registrazione dei prodotti contenenti picoxystrobin è accettabile» (traduzione dall’inglese).
Il documento precisa anche che non sono richiesti ulteriori dati o misure aggiuntive di mitigazione nell’ambito della revisione effettuata.
È importante sottolineare un dettaglio: non si è trattato di una rivalutazione integrale di tutti gli aspetti della sostanza ma di una revisione speciale focalizzata sulle criticità che avevano determinato la decisione europea.
L’autorità canadese ha, quindi, concluso che, per gli aspetti esaminati, l’impiego del picoxystrobin rimane accettabile alle condizioni previste dalle autorizzazioni.
Questo non significa che la valutazione europea sia stata smentita scientificamente. Le due autorità hanno applicato le rispettive procedure di valutazione e gestione del rischio, arrivando a decisioni regolatorie differenti.
Quanto residuo è ammesso in Europa
La diversa valutazione del principio attivo non modifica gli obblighi per il grano commercializzato nell’Unione europea.
Con il regolamento (UE) 2019/91, successivo al mancato rinnovo, i limiti massimi di residui del picoxystrobin sono stati ridotti ai livelli di determinazione analitica.
Per il frumento il limite europeo è pari a 0,01 mg/kg, applicabile anche al grano importato dal Canada.
L’autorizzazione canadese non dimostra che il principio attivo sia presente nelle partite esportate verso l’Italia. Né la decisione del 2023 fornisce indicazioni sulle concentrazioni eventualmente rilevabili nella granella.
Resta, però, un caso significativo di differenza tra sistemi regolatori: una sostanza giudicata non approvabile nell’UE continua a essere considerata utilizzabile in Canada, anche dopo una revisione specificamente motivata dalla decisione europea.
Per la filiera italiana, il confronto riguarda quindi tanto la disponibilità dei fungicidi quanto i criteri con cui vengono valutati i rischi sanitari e ambientali.
Autore: Azzurra Giorgio
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